Hem » Appar » Pulsetto och tVNS: vad säger forskningen om stimulering av vagusnerven?

Appar, Behandlingar

Pulsetto och tVNS: vad säger forskningen om stimulering av vagusnerven?

Intresset för vagusnerven har exploderat de senaste åren. Allt fler apparater lovar att dämpa stress, förbättra sömnen och hjälpa kroppen att varva ner genom att stimulera nervsystemet på ett skonsamt sätt. En av de mest uppmärksammade konsumentprodukterna är Pulsetto, en halsburen enhet som använder icke-invasiv elektrisk stimulering av vagusnerven, så kallad tVNS.

Sitter i köket med Pulsetto tVNS på halsen

Den här artikeln går igenom vad tekniken innebär, hur Pulsetto fungerar och vad forskningen faktiskt visar. Vi har fått en enhet skickade till oss för testning. Artikeln innehåller länkar till deras webshop (med och utan affiliatelänk).

Vagusnerven i korthet

Vagusnerven är kroppens största parasympatiska nerv och spelar en nyckelroll för puls, stressreglering, matsmältning och återhämtning. Den är central i kroppens lugn-och-ro-system. Vill du läsa mer om vagusnerven har vi en fördjupad guide som går igenom anatomi, funktion och kopplingar till hälsa. Den kan du läsa här.

För att förstå den här artikeln räcker det att veta att stimulering av vagusnerven kan påverka hur kroppen reglerar stress och återhämtning.

Vad är tVNS?

Icke-invasiv vagusnervsstimulering, eller tVNS, är en metod där svaga elektriska impulser appliceras via huden. Det vanligaste är att stimulera:

  • vid halsen, där vagusnerven ligger relativt ytligt
  • i ytterörat, där vissa grenar av nerven också är åtkomliga

Till skillnad från invasiv VNS – där en elektrod opereras in kirurgiskt – kräver tVNS inga ingrepp och används i dag mest i forskning, kliniska pilotstudier och konsumentprodukter för stresshantering. Effekten är mildare och mer varierande än vid implantat, men tekniken anses säker för friska personer.

Pulsetto: hur fungerar enheten?

Pulsetto är en konsumentenhet som placeras som ett band runt halsen med två elektroder på var sida. Eletroderna täcks med en gel för att leda strömmen bättre. Enheten styrs via en mobilapp och erbjuder program riktade mot bland annat:

  • stress
  • oro
  • sömn
  • fokus
  • återhämtning

Varje program har specifika vågformer och frekvenser som företaget har valt ut. Stimuleringsstyrkan regleras manuellt från intensitet 1-10 i mobilappen. Målet är att aktivera det parasympatiska nervsystemet genom att påverka vagusnerven via huden.

Pulsetto marknadsförs som ett verktyg för att minska stress inom några minuter, men som alltid är det viktigt att skilja tekniska löften från publicerad evidens.

Forskning om tVNS – vad vet man?

För att förstå Pulsetto börjar vi med att titta på tekniken i stort och vilken forskning som har gjorts och publicerats. Flera studier har visat att tVNS kan:

  • sänka hjärtfrekvensen [1]
  • höja HRV (hjärtfrekvensvariabilitet) [2]
  • förbättra upplevd stress och emotionell reglering [3, 3b]
  • påverka inflammatoriska markörer hos vissa grupper [4, 4b]

De flesta studierna är små, varierande i metod och använder olika tekniska lösningar. Resultaten är inte lika robusta som vid kirurgisk stimulering där man opererat in en elektrod som ligger an mot nerven direkt.

Inom den publicerade forskningen är aurikulär tVNS (via örat) den helt dominerande metoden. Den är enklare att standardisera eftersom en gren av vagusnerven ligger ytligt i ytterörat.

Halsbaserad tVNS, som används i Pulsetto, är mindre studerad och har mer varierande resultat, vilket gör att forskningen på aurikulära protokoll inte kan översättas rakt av till halsbaserade enheter.

Vad säger forskningen specifikt om Pulsetto?

Så här ser läget ut när vi gjort sökningar i Pubmed, den största databasen för medicinvetenskapliga publikationer:

  • Det finns inga publicerade, peer-reviewade kliniska studier på Pulsetto som produkt.
  • Några pilotstudier och studentprojekt har använt Pulsetto med små grupper, men inte publicerade under peer-review.
  • Det pågår flera studier med Pulsettos enhet för tVNS just nu. Se vilka här.

Masterstudie från TU Delft/Erasmus MC (2024)

Detta är den första akademiska studie som använt Pulsetto specifikt.
I två experiment fick 40 friska personer och 8 patienter med förmaksflimmer 10 minuter av halsbaserad tVNS via Pulsetto, jämfört med en sham-grupp.

Studien visade att Pulsetto akut kan modulera hjärtats autonoma reglering genom sänkt hjärtfrekvens, ökad parasympatisk aktivitet (höjd RMSSD, HF-power) och sänkt LF/HF-ratio. Den säger inget om långtidseffekter på stress, sömn eller psykisk hälsa och som masteruppsats är den inte peer-reviewad.

Klinisk studie från INLITA (2024)

Pulsetto hänvisar även till en extern studie från Clinical Trial Center INLITA, finansierad inom ramen för företagets EU-projekt. 37 friska personer använde Pulsetto dagligen i fyra veckor, med unilateral eller bilateral stimulering.

Resultat:

  • signifikant minskning av kortisol efter fyra veckor, tydligast vid bilateral stimulering
  • trendmässig minskning av kortison, korrelerad med kortisolförändringar
  • signifikanta förbättringar i självrapporterad ångest (GAD-7), nedstämdhet (PHQ-9) och sömnkvalitet (PSQI)

Studien antyder både fysiologiska och subjektiva förbättringar med signifikant minskning av kortisol efter fyra veckor och signifikanta förbättringar i självrapporterad ångest (GAD-7), nedstämdhet (PHQ-9) och sömnkvalitet (PSQI). Brister i studien är att den saknar sham-kontroll och inte heller denna är publicerad i en vetenskaplig tidskrift.

EU-finansierade kliniska prövningar pågår (2023–2026)

Pulsetto har beviljats medel från Europeiska regionala utvecklingsfonden för att utveckla en ny prototyp och genomföra rigorösa kliniska prövningar för att utvärdera:

  • stress och stressrelaterade tillstånd
  • migrän
  • depression
  • klusterhuvudvärk
  • inflammatoriska effekter

Projektet avslutas 2026, och de kommande studierna kommer att gälla en förbättrad prototyp, inte den version som säljs i dag.

Pulsetto bygger på en vetenskapligt intressant teknik, men produkten i sig har ännu inte genomgått de studier som krävs för att evidensen ska vara stark.

Stimuleringstyper: tVNS vs invasiv VNS

Ett tydligt sätt att orientera sig är att jämföra tVNS med implantatbaserad stimulering. Tabellen nedan ger en snabb överblick:

Typ av stimuleringHur det fungerarEvidenslägeAnvändningsområden
Invasiv VNS (implantat)Elektrod opereras in runt vagusnerven.Stark evidens vid epilepsi och vissa inflammatoriska tillstånd.Klinisk vård, svåra sjukdomar.
tVNS (icke-invasiv)Svag ström via huden vid hals/öra.Lovande men blandad forskning, många små studier.Stressreglering, forskning, konsumentprodukter.
PulsettotVNS via halsen, styrt av app.Inga publicerade studier på produkten själv. Bygger på generell tVNS-forskning.Hemmabruk, avslappning, stressreduktion.

Kevin J. Tracey, en ledande forskare inom vagusnervsstimulering, har uttryckt skepsis kring om icke-invasiva konsumentenheter verkligen når vagusnerven på det sätt som marknadsförs.

I en intervju med New York Post säger han att det saknas evidens för att elektrisk stimulering via huden på halsen eller örat faktiskt aktiverar nerven och att sådana produkter kan säljas utan att mekanismen är bevisad.

Det fråntar dock inte att man kan se effekter på system som vagusnerven är inblandade i, men om det beror på direkt vagusnervstimulering eller andra saker är ej bevisat ännu.

Användarupplevelser – inklusive våra egna

avslappnad stund i vardagsrummet med Pulsetto 4 minuters program aktivt

Så tycker vi efter två veckors användning:

Enheten är mycket enkel att använda i praktiken och appen är förvånansvärt användarvänlig. Det kan däremot vara svårt att veta om man placerar elektroderna helt rätt; vi har följt instruktionen att hitta punkten där pulsen känns tydligast på halsen och placera elektroderna över den, eftersom vagusnerven löper intill dessa blodkärl.

Tillräckligt mycket gel är avgörande för att känna någon stimulering alls, och med för lite gel märks ingen effekt. Vid flera sessioner upplevde vi att musklerna i halsen aktiverades och gav små ryckningar, vilket är en vanlig bieffekt av elektrisk stimulering genom huden.

Subjektiva skattningar av stress eller ångest är svåra att tolka, men appen erbjuder möjligheten att logga sömn, HRV och andra mätvärden från externa enheter – något som kräver ett betalt medlemskap. Själva appen är däremot välgjord och har en viss spelifiering, med dagliga mål och möjlighet att följa sina symptom över tid.

Även om det är svårt att avgöra hur mycket av effekten som kommer från själva stimuleringen kan det i sig vara värdefullt att Pulsetto får användaren att stanna upp en stund. För den som har en stressig vardag innebär fyra minuter av stillhet, fokuserad andning och avbrott från yttre stimuli en påtaglig hälsofrämjande vinst – oavsett om den fysiologiska effekten kommer från tVNS eller från själva pausen.

Det finns gott om användarreaktioner online. Dessa är inte vetenskapliga, men de visar hur olika responsen kan vara:

Upplevda positiva effekter

  • lättare att somna
  • snabbare nedvarvning efter stress
  • lugnare andning
  • bättre HRV hos vissa individer

Neutrala eller negativa omdömen

  • ingen mätbar skillnad i HRV
  • upplevd effekt men osäkerhet om placebo
  • obehaglig känsla vid hög stimulering

Pulsetto används av biohackern Bryan Johnson, som inkluderar enheten i sin dagliga rutin för stressreglering och vagusnervstimulering. I Netflix-filmen ”Don’t Die” kunde vi se honom använda den. Hans användning är dock anekdotisk och säger inget om produktens kliniska effekt, vilket bland annat framgår av externa rapporter och Pulsettos egen kommunikation.

Risker och säkerhet

För friska personer anses tVNS generellt tryggt, men följande bör beaktas:

  • Undvik användning vid pacemaker eller hjärtrytmstörningar.
  • Vid graviditet bör man rådgöra med vården.
  • Mild irritation, pirr eller obehag är vanligt men ofarligt.
  • Personer med sjukdomstillstånd bör stämma av med läkare först.

Pulsetto är FCC-certifierat, vilket gäller elektrisk säkerhet – inte medicinsk effekt.

Sammanfattning

tVNS är en teknik med växande forskningsstöd, särskilt inom stressreglering och autonom funktion. Pulsetto är en användarvänlig konsumentenhet som bygger på samma principer. Samtidigt är det viktigt att vara tydlig: ingen publicerad vetenskaplig studie har ännu utvärderat Pulsettos effekt eller långtidseffekter.

För den som vill experimentera med avslappning och stressreglering kan Pulsetto vara ett verktyg bland flera. Men som med all ny teknik bör man ha realistiska förväntningar och se produkten som ett komplement, inte en behandling.

Referenser

[1] Badran BW, et al. Short trains of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) reduce heart rate in healthy adults. Brain Stimulation. 2018.

[2] Clancy JA, et al. Non-invasive vagus nerve stimulation in healthy humans reduces sympathetic nerve activity and increases HRV. Journal of Physiology. 2014.

[3] Fang J, et al. Transcutaneous vagus nerve stimulation modulates default mode network in major depressive disorder. Biological Psychiatry. 2016.

[3b] Lamb DG, et al. Non-invasive vagus nerve stimulation influences emotion processing in humans. Frontiers in Human Neuroscience. 2017.

[4] Brock C, et al. Transcutaneous vagus nerve stimulation reduces inflammatory markers in patients with inflammatory bowel disease. Journal of Internal Medicine. 2017.

[4b] Stowell J, et al. Transcutaneous cervical vagal nerve stimulation reduces pro-inflammatory cytokines in humans. Brain, Behavior, and Immunity. 2019.